大众网·海报新闻记者 王艳 实习生 刘怡 烟台报道

　　从就职于全球最早开展ADC（抗体药物偶联物）研发生产的美国免疫原公司，主持参与10余项ADC新药的研发；到带领团队攻克ADC偶联多聚体和非偶联的裸抗体含量偏高的技术难题，首创一步法偶联生产新工艺；再到毅然回国加入迈百瑞，带领迈百瑞建立全球化、全产业链的“生物药物研发和生产（CDMO）服务体系”……李新芳博士脚步扎实，在生物医药行业不断向深向新，她的耕耘也为烟台医药产业发展带来缕缕春风。

　　“良巢引凤来”，李新芳与烟台的不解之缘

　　李新芳，北京大学分子生物学和生物化学博士，1997年至2000年在哈佛医学院从事药物机理方面的博士后研究。2005年，李新芳博士进入全球最早开展ADC研发生产的美国免疫原公司（ImmunoGen,Inc.），主持参与新药研发。其中，于2013年获得FDA批准上市的世界上首个用于治疗HER2阳性乳腺癌的T-DM1，便是李新芳博士前后参与了8年的项目。

　　“这是一个不断丰富自身，充实自我的阶段。”李新芳向记者介绍，在国外药企工作的十多年时间里，她遍历了新药从早期研发到最终上市的每一个阶段，是真正把理论转到实战的阶段，为自己积累了丰富的经验。

　　在此期间，李新芳博士先后主持参与了10余项ADC新药的研发项目，带领团队攻克了ADC偶联多聚体和非偶联的裸抗体含量偏高的技术难题，提高了偶联效率，首创了一步法偶联生产新工艺。先后主持参与多个中国国家自然科学基金、日本视盲防治研究基金、在国际学术期刊发表论文11篇，授权发明专利10余项。

　　多年的深耕带来了成果丰硕，荣誉满载。这时，李新芳将目光移回了国内，萌生了回国为祖国的医药行业发展贡献一份力量的想法。2017年下半年，李新芳回国面试，北京、上海、南京……她有着诸多选择，恰恰烟台以医药产业蓬勃崛起的朗朗生机和知名医药企业不断壮大的集群效应吸引了她的目光。

　　“来到烟台之后真的越来越喜欢这里。”彼时李新芳博士坐在迈百瑞的会议室内，向记者分享着从2018年来到烟台加入迈百瑞的感受，烟台医药产业澎湃振兴的浓厚氛围，与迈百瑞同频共振的发展步调，让她如鱼得水。在这片热土，她开启了事业发展的全新征程。

　　从科研到管理，带领迈百瑞步入发展快车道

　　“CDMO”是一种生物新药“定制研发+定制生产”模式，现已成为生物制药企业研发生产的长期战略选择。迈百瑞经过9年潜心发展，已然成为CDMO的领军者。

　　李新芳加入迈百瑞后，带领团队完善了迈百瑞基于全球化、全产业链的CDMO服务体系，能够为制药企业提供抗体药物从早期开发、工艺开发、临床样品生产、国内外临床研究申请/生物制品许可申请申报到大规模商业化生产的一站式、全链条产业化服务。

　　“我们拿到一个项目，客户给出的仅仅是一个序列，或者理解为一个‘概念’，要研发成产品，达到临床要求，最终实现商业化是一个十分漫长的过程。”李新芳告诉记者，药品研发对安全性要求极高，每一个环节都是一个巨大的挑战。另一方面从专注科研到转向管理岗位，李新芳也面临着属于她的挑战。

　　越是难题越有拼劲，外表看着典雅温柔的李新芳对待工作有着很强的韧劲。她迅速转变身份，凭借着多年经验组建团队，专挑难题下手，攻破了一道道关卡。凭借着在ADC药物技术研发、CHO细胞高效表达等方面的突出优势和差异化、针对性服务企业的理念，带领迈百瑞迅速抢占国际国内市场，鳌占CDMO行业制高点。

　　李新芳不断突破着自身，也为迈百瑞实现了事业版图的突飞猛进。截至目前，迈百瑞已承接近百个综合性项目，其中30余个项目包括单抗、双抗、融合蛋白、ADC获得了FDA、NMPA、TGA临床试验批件，有多家客户利用迈百瑞提供的样品在美国开展关键临床试验，另有数十个项目正在国内开展Ⅱ期临床试验，有效加快了多个新药的研发和产业化进程。公司先后被认定为高新技术企业、“专精特新”小巨人企业、瞪羚企业；2020年荣获“亚太地区抗体及ADC制造工艺卓越奖”，2021年荣获“2021中国最具投资价值企业50强（Venture 50）”“2021中国最具投资价值企业医疗健康50强”等殊荣。

　　双赢共赢，与烟台生物医药共行致远

　　当下，生物医药产业已成为烟台市重点发展的战略性产业，在“率先走在前”中担当着重要使命，已然成为一颗熠熠闪耀的璀璨之星。

　　“烟台生物医药产业链集群发展对迈百瑞有着积极正向的作用，迈百瑞也在为山东生物医药走出国门发挥着自己的作用。”李新芳认为，烟台生物医药行业的振兴与迈百瑞的发展必将带来双赢共赢的局面。

　　为了抢抓全新发展机遇，带领迈百瑞迈入新发展阶段，李新芳告诉记者，他们格外重视对人才的引进，吸引了众多高端人才、科研团队，进一步培养先进技术，集聚优质资源，为企业发展增添内在动力。此外，迈百瑞也在保证现有业务稳定发展的同时积极扩展基因治疗、细胞治疗等新的领域，拓宽产线，增强企业能级。

　　立足烟台，借力烟台，助力烟台。深耕医药行业，迈百瑞有着更远大的目标——走向国际，抢占全球CDMO行业制高点。目前，迈百瑞智控办公中心已经投入使用，苏州全球创新中心、美国GMP产线、制剂大楼都在紧锣密鼓筹划。征途漫漫，前景无限，李新芳与所有迈百瑞人正在路上……