合力共建 推动行业发展 这份公约掀起全省学习热潮

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  为贯彻省委、省政府关于加强行业诚信建设的重要指示精神,落实全省临床试验机构监管工作会议要求,在省局指导和支持下,山东省药师协会组织成立了临床研究质量管理工作委员会,并发布《山东省临床研究行业自律公约》(以下简称《公约》),全省临床试验机构积极响应,踊跃加入主动履约行列,以集中学习、座谈交流等形式开展学习《公约》系列活动,在全省掀起《公约》学习热潮。

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  学习热潮

  01济南市中心医院

  山东第一医科大学附属中心医院(济南市中心医院)临床研究中心、血液专业、肿瘤专业等各临床研究专业结合自身实际特点,采取召开专题培训、集中讨论等多种形式,广泛开展学习宣传《公约》活动,在全院掀起了学习《公约》、严守临床研究职业道德的热潮,让《公约》真正领会入心,成为每个研究者行动的标尺。

  02滨州医学院附属医院

  滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构专门召开《公约》培训学习会议,组织机构、肿瘤、血液、消化等专业PI、研究骨干以及全院CRC参加培训。伦理委员会以及其他临床试验相关科室也分别组织研究人员认真学习《公约》内容。机构还将《公约》学习纳入学习强院GCP专项学习内容上传到内部系统,倡导全院医疗、药学、医技人员学习并进行考核。近期还将倡导申办方、CRO、SMO公司CRA、CRC等相关人员开展履行公约系列学习以及PI、CRC履约、签约活动。

  03山东大学第二医院

  山东大学第二医院组织研究型病房部分合作科室和临床药理科全员进行集中学习公约、履行公约活动,并倡导医院临床研究科室研究团队、在研项目的CRC、CRA积极学习《公约》,医院分管领导亲自参与,机构办主任带头学习,引导临床研究人员加强行业自律,推动机构规范化发展。

  04菏泽市立医院

  菏泽市立医院国家药物临床试验机构先后组织伦理委员会、机构、呼吸等专业组PI、研究骨干以及全院CRC等召开了《公约》培训学习会议,共同学习讨论《公约》内容,要求全体研究人员要坚决履行自律公约,以身作则,加强宣传,确保试验质量安全。

  05日照市中医医院

  日照市中医医院组织机构、专业组、CRC等相关研究人员以讨论交流的形式集中学习《公约》形成背景、具体内容、实施要求等,对《公约》内容进行了详细讲解,要求研究人员要不断提升自律意识,合规开展临床研究,提高临床试验质量,推动机构健康稳定发展。

  通过多种形式的学习活动,《公约》在全省临床试验机构中得到了迅速推广,对《公约》的内容和实施意义有了更深入的理解,在广大临床研究人员中全力营造公平公正、依法依规、诚信务实的行业氛围,达成行业自律思想共识,形成共建合力,推动全省临床研究行业健康发展。

责编:辛明芮
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