日前,豪森药业母公司翰森制药(03692.HK)发布业绩报告,上半年公司实现营业收入65.06亿元,同比增长44.2%,净利润27.26亿元,同比增111.5%。报告期内,翰森制药持续加大研发投入,提升自主创新能力及研发效率。公司研发支出约11.96亿元,同比增长28.7%,研发成果持续兑现,在研管线储备充足,对外合作稳步推进。

　　创新产品驱动业绩增长 研发成果持续兑现

　　2024年上半年,翰森制药创新药与合作产品收入约50.32亿元,同比增长约80.6%,占总收入比例跃升至77.4%,公司7款上市创新药以及对应的9个适应症均均已被纳入国家医保目录。

　　具体来看,公司重磅创新产品阿美乐®第三、四个适应症上市申请(NDA)先后获国家药品监督管理局(NMPA)受理;中国首个新型二代Bcr-Abl TKI豪森昕福®目前已获国家卫健委《慢性髓性白血病诊断与治疗指南》及《恶性血液病诊疗指南》推荐,用于慢性髓性白血病的一线治疗;首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐®的多项研究成果在2024APASL、2024EASL发布,受到医生、患者及行业广泛认可;全球唯一获批上市的EPO模拟肽圣罗莱®全国医保落地执行,并纳入《长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识(2024年版)》;国产首款原研创新的GLP-1RA周制剂孚来美®临床数据在国际期刊《糖尿病,代谢综合症和肥胖》《内分泌学前沿》发表,为糖尿病肾病(DKD)患者带来更优的治疗选择;合作引进的治疗抗AQP4抗体+NMOSD的人源化CD19单抗的昕越®取得新进展,一项随机双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验顶线结果显示,伊奈利珠单抗在治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)时达到了主要临床终点。

　　在研管线储备充足 研发平台赋能发展

　　公司现有30多个创新药正在开展50余项临床,构建了充足的在研管线储备。上半年,翰森制药首次获批临床的重点创新药包括:自研1类新药HS-10501片(拟用于治疗2型糖尿病和成人肥胖症),自研1类新药HS-10398胶囊(拟用于治疗免疫球蛋白A肾病和膜性肾病),自研1类新药HS-10504片(拟用于治疗晚期NSCLC)及从荃信生物引入的HS-20137单抗(拟用于治疗银屑病等自免疾病)等。同时,报告期内,公司于中国提交正式专利申请21件,获国内授权专利29件;海外专利正式申请49件,获海外授权20件。

　　此外,2024年上半年翰森制药核心在研产品HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-20094(GLP-1/GIP受体双重激动剂)、HS-10370(KRAS G12C抑制剂)取得多个关键临床进展并分别亮相2024ASCO、2024ADA、2024AACR等学术大会,充分彰显临床价值,受到国际权威认可。

　　研发领域硕果累累,得益于翰森制药日趋完善的研发平台的强劲驱动。2024年3月,翰森制药全球研发总部在上海开工建设,项目总面积超9万平方米。项目将建成全球领先的抗体偶联技术、人工智能技术、蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)技术、多肽药物技术等创新药研发技术平台,并承担全球研发管理职能,成为前沿科学创新的策源地和技术高地。同时,公司现有专业研发团队由位于美国马里兰州,中国上海、常州和连云港的四个研发中心约1700名研究人员组成,进一步夯实高质量人才队伍建设。

　　自研+BD高效协同 加速扩充创新管线

　　翰森制药坚持自研+BD高效协同的战略,除内部研发投入外,加大BD外部合作,加快创新成果商业化进程,不断加速扩充创新产品管线。

　　2024年翰森制药共达成3项BD合作:3月与普米斯就HS-20117(EGFR/c-MetADC)药物在全球合作区域内扩大合作,4月与荃信生物达成合作,在中国(包括香港、澳门和台湾)开发和商业化HS-20137单抗,8月获得麓鹏制药LP-168(BTKi)非肿瘤适应症中国(包括香港、澳门和台湾)权益。截至报告期末,公司已累计引入11个合作项目,其中9个处于临床阶段,其余2个项目已进入到商业化阶段,同时公司积极寻求自有管线产品对外许可机会,已分别授予葛兰素史克(GSK)HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)海外独占许可权利,其中,HS-20093(B7-H3 ADC)近期获美国FDA突破性疗法认定。

　　作为中国领先的创新驱动型制药企业,翰森制药始终坚持高质创新、卓越运营,构筑业务长期发展基石。展望未来,翰森制药表示,公司将积极携手全球伙伴,加速新药开发、生产和商业化,用更具创新性和突破性的产品惠及中国乃至全球的患者。