近日，国家药品监督管理局正式批准伦康依隆妥单抗（全球首个获批的EGFR×HER3双抗ADC药物）用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌患者。这是该药物继鼻咽癌适应症后，短短一个月内获批的第二个适应症，也是全球首个获批用于食管鳞癌的双抗ADC药物。

　　据悉，食管癌是我国高发恶性肿瘤，每年新发病例约22.4万例，占全球43.8%，其中食管鳞癌占比超90%。该病与喜食烫食、腌制食品及吸烟饮酒等密切相关。山东是食管癌高发省份之一，据地方肿瘤登记数据，山东省食管癌发病率约21.73/10万，显著高于全国平均水平。由于早期症状隐匿，约七成患者确诊时已为局部晚期或远处转移，晚期患者五年生存率不足5%。尤其在一线免疫联合化疗失效后，二线治疗选择极为有限，大量患者面临“无药可用”的困境。

　　此次获批基于一项在中国开展的Ⅲ期注册临床PANKU-Esophagus 01研究，成果已于2026年ASCO年会口头报告公布。该研究牵头主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示，这是全球首个在该人群Ⅲ期研究中取得阳性结果的ADC药物，有望彻底改写食管鳞癌二线临床路径。

　　据了解，这款中国自主原研的全球首创双抗ADC药物，同时靶向EGFR和HER3，如同“双导航”精准识别肿瘤细胞，兼具高效杀伤和降低耐药风险的优势。目前该药物已在中国和美国开展40余项临床试验，覆盖肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌等多种瘤种，其中7项适应症被国家药监局纳入突破性治疗品种。

　　专家同时提醒，对于山东等食管癌高发地区，长期有不良饮食习惯、吸烟饮酒史或出现吞咽不适、胸骨后疼痛的人群，应提高筛查意识，尽早进行胃镜检查。早筛早诊仍是守护健康的第一道关口。（通讯员 陈菲）

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