芪桂络痹通片注册申请获正式受理
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近日,中医药行业传来一则消息,以岭药业提交的中药1.1类新药芪桂络痹通片注册申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办受理。这一进展标志着以岭药业在中药创新药领域的布局再度深化,持续加码抢攻规模超4000亿元的中成药市场。

新药矩阵加速成型,研发成果丰硕
以岭药业在中药创新药的研发上一直保持着强劲的势头。自2019年至今,该公司已陆续申报了7款中药新药上市,其中5款已成功获批,分别为连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊、通络明目胶囊、芪防鼻通片。据米内网分析,柴黄利胆胶囊有望成为以岭下一个获批上市的中药新药,进一步丰富其产品矩阵。
此次申报的芪桂络痹通片大概率是以岭药业早前在研的络痹通片,该药针对类风湿关节炎风寒湿痹证开展的III期临床已于2024年4月顺利完成。作为以岭药业自主研制的1.1类中药创新药,芪桂络痹通片主治祛风散寒除湿、蠲痹通络止痛,能够有效缓解类风湿关节炎患者肢体关节肿胀、疼痛、晨僵,关节压痛,关节屈伸不利、活动受限,关节疼痛游走不定、遇寒加重,肢体重着,畏寒恶风,神疲乏力等症状。
市场表现亮眼,创新药获高度认可
以岭药业的中药新药在市场上展现出了强大的竞争力。在中国三大终端六大市场,连花清咳片在2023年的销售额已突破1.3亿元,成为了公司的又一畅销产品;益肾养心安神片、解郁除烦胶囊在2024上半年的增长率分别高达564%、489%,增长势头迅猛。这些数据充分表明,以岭药业的中药新药面世后迅速获得了市场的高度认可,为公司的业绩增长注入了强大动力。
随着新药陆续进入市场,以岭药业的市场竞争力不断提升。2023年,中国三大终端六大市场中成药的销售额已涨至4100亿元以上,在这样庞大的市场中,以岭药业凭借丰富的产品线和扎实的产品品质,在2024上半年成功跻身中成药市场TOP4集团(一级)。
以岭药业中成药TOP20产品中销售额正增长的产品
并且,该公司的畅销中成药分布广泛,涵盖了心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药等8个大类市场。据米内网数据库显示,2024上半年,在中国三大终端六大市场,以岭药业的中成药TOP20产品中有7个销售额呈现正增长,其中八子补肾胶囊的销售贡献率提升了0.22%。
创新驱动发展,未来前景可期
以岭药业始终将创新作为企业发展的核心驱动力,不断加大研发投入,在中药创新药的研发上持续深耕。此次芪桂络痹通片上市申请的受理,不仅是公司研发实力的体现,更是其在中药创新道路上迈出的又一坚实步伐。
随着中医药产业的不断发展以及国家持续加大对中医药事业的支持力度,以岭药业凭借其丰富的产品储备、强大的研发能力和良好的市场口碑,有望在中成药市场中继续保持领先地位,为推动中医药事业的发展做出更大贡献,也为广大患者带来更多优质的创新药物。
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