威海市市场监督管理局主要负责人解读《关于全面加强药品监管能力建设若干措施》政策

2022-04-27 10:57:35 来源: 威海市市场监督管理局 作者:

  4月26日上午,威海市市场监督管理局召开2022年度第13次党组(扩大)会议,并邀请山东燕喜堂医药连锁有限公司、威海人生药业集团股份有限公司企业代表列席会议。会议研究了《关于全面加强药品监管能力建设若干措施》等事宜。会议议定,文件按程序报司法局审核后,提报市政府办公室。会后,大众网(威海)记者就政策制定情况对威海市市场监管局主要负责人进行了采访。

  威海市市场监督管理局党组书记、局长张术晓表示,药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。该政策文件制定旨在全面加强药品监管能力建设,着力提升防范化解药品领域重大风险的能力,加快形成药品安全监管合力,推动我市药品产业高质量发展,更好地满足人民群众对健康美好生活的向往。

  该政策文件本着既符合威海药品安全监管工作实际,又突出促进产业高质量发展需要,明确了总体要求,提出9项重点任务、5项保障措施,集中解决了四方面具体问题。一是推动药品产业高质量发展。搭建药品医疗器械创新发展服务平台,为创新产品和重大项目提供检验支撑、产品注册指导预审、支持政策精准推送等服务,协调纳入国家优先审评审批,提高为企业服务能力。支持医疗器械与生物医药产业园、高端原料药产业园建设,出台《关于支持医药医疗器械产业高质量发展的若干政策措施》,鼓励企业创新发展。推进经典名方向医疗机构制剂、医疗机构制剂向中药新药递级转化,支持市内医联体、医共体、城市医疗集团集中配制和调剂使用中药制剂,推动中药守正创新。二是提升综合监管水平。加强药品监管队伍建设和综合执法队伍中药品监管执法力量配备,创新监管方式方法,提高检查执法能力。夯实行刑衔接制度性基础,实现药品监管执法全覆盖衔接,提高案件办理效能。三是强化技术支撑体系建设。重点支持药品、医疗器械检验检测机构建设,实施检验检测机构能力达标工程,更好地服务医药产业发展。加强药品、医疗器械和化妆品不良反应(事件)监测体系建设和药品不良反应监测机构能力建设,提升药物警戒能力。建立健全风险防控机制,完善药品应急管理体系,提升药品风险防控水平。提升智慧监管能力,推进“大数据+市场监管”平台应用项目建设,健全信息化追溯体系,建立信用等级评定机制,加快形成药品安全社会共治格局。四是强化保障落实。推动落实药品安全党政同责,强化落实政府属地管理责任。完善经费保障政策,优化人事管理,严格责任追究,激励干部担当作为。

  下一步,威海市市场监督管理局将加快政策落实落地,系统性推进药品监管创新,加快监管队伍建设,坚决守住药品安全底线。

初审编辑:丁淑红

责任编辑:王陆见

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