临沂市郯城县市场监管局“三强化”开展助听器风险隐患排查
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为加强助听器产品质量监管,保障特殊消费人群用械安全,近日,临沂市郯城县市场监管局积极开展助听器风险隐患排查专项行动,督促企业合法合规经营,有效规范市场经营秩序。
强化基数排查。对辖区内助听器经营企业情况进行摸排,摸清辖区11家助听器经营企业基本信息,全部建立监管档案,对企业实行动态管理,做到底数清、情况明,为后续监管工作奠定了基础。
强化重点检查。重点检查是否存在未经许可(备案)从事经营活动、经营未取得注册证的医疗器械、未按规定建立并执行进货查验记录制度等违法违规行为。执法人员还详细检查了各经营企业的购销记录、验收记录及售后服务记录等,确保助听器销售流向可追溯,防止不合格产品流入市场。对存在制度不全、产品验收不规范等问题的3家经营企业下达责令整改、立案1家。
强化宣传教育。检查过程中,积极向助听器经营企业宣传《医疗器械监督管理条例》《山东省医疗器械经营条件若干细化规定》等法律法规,进一步提升助听器经营企业质量安全责任意识,促使企业在经营活动中更好履行主体责任,依法依规开展经营活动。
下一步,郯城县市场监管局将持续加大对助听器市场的监管力度,定期和不定期开展“回头看”,确保风险隐患闭环处置。同时,持续加强宣传培训,全面提升经营企业质量安全管理水平,保障特殊消费人群合法权益。
责编:魏振彬
审签:邓梦娇
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