德州市市场监管局全力把好新冠抗原检测试剂经营环节质量关

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  大众网·海报新闻记者 李冉 通讯员 徐晔 赵艺 德州报道

  近日,为保障居民使用新冠病毒抗原检测试剂的质量安全,德州市市场监管局全面开展新冠病毒抗原检测试剂专项监管工作。

  德州市召集全市部分零售连锁药店和医疗器械经营企业召开专题部署会议,指导企业依法合规开展新冠病毒抗原检测试剂经营活动,并建立企业交流微信群,及时向企业进行解惑答疑。督促各县(市、区)局在加强“线下”日常检查和督查暗访的同时,加大对辖区内网络交易信息监测处置力度。同时,德州市加大监督检查、监督抽检、投诉举报等渠道反映的新冠病毒抗原检测试剂违法违规行为查处力度,涉嫌犯罪的及时移送公安机关。截至目前,全市共检查经营企业26家,未发现违法违规行为。

  在德州市德城区,为尽快满足新冠病毒抗原检测试剂使用需求,德城区局第一时间组织新冠病毒抗原检测试剂经营企业召开线上会议,详细解读有关政策要求,督促企业主动扛起社会责任,从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进检测试剂,并做好进货查验和销售记录,配备相适应设施设备,保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。同时,强化质量安全监管,在摸排全区经营企业情况的基础上,开展经营企业现场检查,指导其规范经营行为,督促其按时统计报送产品购进情况和销售情况。一旦发现非法购进和销售新冠病毒抗原检测试剂违法行为,将坚决予以查处,努力保障公众用械安全。

  德州经济技术开发区全面落实属地监管责任,加强经营环节新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管,积极开展专项检查,严守质量安全底线。检查主要包括“五步查”:第一步,查资质。查看销售的抗原检测试剂注册证及合格证明文件;第二步,查票据。查看抗原检测试剂的购进票据、验收记录和销售记录;第三步,查储存。查看产品储存环境是否符合标签说明书标识的储存条件要求;第四步,查网售。从事网络销售的,是否具备医疗器械经营许可相应范围和网络销售备案凭证,并在网站主页显著位置展示医疗器械经营许可证和产品注册证等信息。第五步,查登记。对购买抗原检测试剂的消费者进行实名登记。

  德州市市场监管局提醒消费者:要通过正规渠道购买已在国家药品监督管理局获批准的生产企业生产的新冠抗原检测试剂,查看生产日期和保质期,留存消费凭证,仔细阅读说明书储存要求和使用步骤,开展正确自测。

责编:蒋丽君
审签:赫 洋
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