我国首款猴痘疫苗正式启动临床试验

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  1月21日,由国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床研究启动会在河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)召开,启动会围绕临床试验方案、临床现场操作要点和难点进行了充分的培训与讨论。

  该款猴痘疫苗于2024年9月9日,获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。

  1月22日,MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床首批受试者完成入组,标志着我国首款猴痘疫苗正式迈入临床试验阶段。该临床将在不同人群中充分评价疫苗的安全性与免疫原性,为疫苗上市积累更多临床支撑数据。

  2024年,WHO再次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。2025年1月,我国报道了首起猴痘病毒分支Ib毒株聚集性疫情。

  接种猴痘疫苗是预防猴痘病毒传播的重要措施。上海生物制品研究所将协同研究者和相关方,加快推进该疫苗的临床研究与上市进程,更好满足我国应对猴痘疫情防控的重大卫生公共安全需求。

  (中国生物微信公号)

  

责编:高雪婷

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