澎湃新动能,烟台走在前丨荣昌生物崛起

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  编者按:齐鲁大地,新旧动能转换大潮风起云涌;黄渤海之滨,烟台正乘风破浪扬帆远航。

  今年是全省新旧动能转换“五年取得突破”的关键之年,是烟台市重塑重振的起势之年。烟台市认真落实省第十二次党代会提出的“走在前、开新局”部署要求,着力构建“1+233”工作体系,不断增强城市生长力,让广大市民听到城市生长的声音,感受到蓬勃向上的力量。

  大众网·海报新闻推出“澎湃新动能,烟台走在前”系列报道,聚焦烟台上天、入海、高端化工、清洁能源、人类健康等领域的旗舰项目,展现烟台新旧动能转换和项目建设新成就、新气象。

荣昌生物

  大众网·海报新闻记者 于飞 烟台报道

  创新,是企业的灵魂,更是烟台生物医药产业崛起的力量源泉。眼下,荣昌生物新药研发和产业化项目正全速前进,以期在最短时间内实现更多创新药的产业化,为烟台生物医药产业高质量发展增添动力与活力。

  新药研发与产业化项目比翼齐飞

  崭新的园区,忙碌的身影,丰硕的成果……时隔两年,当记者再次踏上这块创业的热土时,被荣昌生物医药园加快转型带来的良好发展势头所折服。

  2020年新年伊始,荣昌生物新药研发和产业化项目开工建设。该项目总投资50亿元,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司投资,总建筑面积25万平方米,包括研发综合大楼、抗体大楼(K座)、抗体原液大楼、抗体制剂大楼、ADC制剂大楼、质检大楼,以及配套的自动化仓库、动力中心等设施,主要从事国家Ⅰ类新药研发创制和产业化。

  如今,项目一、二、四期已于2021年陆续建成投用,主要生产Ⅰ类生物新药泰它西普;三期正在加紧施工,将在今年10月建成投用,主要用于维迪西妥单抗生产和泰它西普扩能。

荣昌生物医药园

  为山九仞,岂一日之功。自2008年以来,荣昌生物以十年磨一剑的精神专注于新药研发,创制出一批具有重大临床价值的新药。2021年,全球首个治疗系统性红斑狼疮的双靶Ⅰ类生物新药泰它西普、国内首款自主研发的抗体偶联生物新药维迪西妥单抗获批上市,成为当年全省仅有的两款上市Ⅰ类生物新药。其中,维迪西妥单抗海外授权交易总额达26亿美元,刷新国产药品海外授权最高纪录。2021年,新药产业化项目实现产值18亿元。

  泰它西普是全球第一款双靶标治疗系统性红斑狼疮的生物新药,维迪西妥单抗是中国第一个获批上市的国产ADC药物。两款明星药物的上市,对烟台生物医药产业的发展壮大意义重大,不少上下游关联企业已在生物医药园区一带扎根、落户。

  打造国际一流生物医药产业“梦工厂”

  荣昌生物医药园自2015年启用起来,处处迸发出澎湃之力。目前,荣昌生物医药园聚集了荣昌制药、荣昌生物、迈百瑞生物、业达国际生物医药孵化中心、荣昌生物产业研究院等10个单位,完成投资近百亿元,业务领域涵盖现代中药、生物制药、生物药物研发和生产服务、生物医药企业和项目孵化四大板块,被科技部列为“生物新药创制联合平台及开发基地”。

  在全速推进新药产业化项目的同时,荣昌生物持续推进创新药研发。新药研发离不开企业对于创新药长足的视野和其背后强大的创新团队。如今,历经十余年的发展积累,荣昌生物已组建一支由30余名专家人才领衔的近千人的新药研发注册队伍,依托自主创建的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台、双功能抗体平台等三大专业技术平台,已形成一体化、端到端的系统性药物开发能力。

  荣昌生物依托自身核心技术平台与强大的研发实力,成功布局多元化高质量的产品管线,已开发针对自身免疫、肿瘤、眼科等疾病的20余款候选生物药产品,7个产品的20多种适应症正在进行临床试验或已进入商业化阶段。

荣昌生物实验室

  在此基础上,荣昌生物也在积极探索运用资本市场的力量助推创新发展。今年3月31日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司正式在上交所科创板上市,成为山东首家“A+H”上市的生物医药企业,也是烟台今年首家上市的公司。

  有了资金的支持,荣昌生物瞄准海外市场,剑指全球化布局。目前,荣昌生物已经搭建形成了全球化的研发体系,在烟台、上海和美国的加利福尼亚州建立了3个研发中心,从事药物早期发现、临床前研究。同时,荣昌生物还分别在中国北京和美国华盛顿建立常驻的临床试验及药品注册专家团队,科学、高效地开展产品临床研究及注册工作。

  不仅如此,荣昌生物还拥有一支熟悉国际药品生产管理标准的专业团队,建立了符合全球GMP标准的生产体系,具备规模化生产多种创新生物药产品的竞争实力,可提前进行药品产能规划,满足公司产品的商业化生产需求。

  吃水不忘挖井人。在不断壮大中,荣昌生物也成为了烟台生物医药产业崛起的重要力量。目前,荣昌生物正在努力从单纯的研发型公司向综合型商业化公司发展,而在发展的过程中,荣昌生物也会吸引更多生物医药上下游企业向烟台聚集,最终形成产业要素的虹吸效应。

  烟台崛起生物医药产业新高地

  当下,生物医药产业是烟台市重点发展的战略性新兴产业,入选全国首批战略性新兴产业集群、山东省首批“十强”产业“雁阵型”集群。眼下,随着生物医药产业的不断崛起,人才、项目、资本正在加速向烟台涌动,千军万马生龙活虎的烟台生物医药产业发展局面正在形成。据统计,全市有规上企业127家,其中销售收入过十亿元企业13家、上市企业5家。共有省级以上生物医药创新平台及科研平台71个,重点在研药械产品49种。5家企业在中外上市,6家企业进入国内医药工业、商业领域百强。

荣昌生物生产车间

  去年5月份,烟台市以生物医药产业链率先打样示范,布局了“1+3+X”产业空间,“1”是以牟平区、高新区为主体的生命科学创新引领核心区,规划面积23.6平方公里,围绕创新药物、医用同位素、干细胞与再生医学、医美等,打造中国生物医药创新谷;“3”分别是以蓬莱区、开发区为主体的高端药械集聚发展区,以芝罘区、莱山区为主体的生命科学融合发展示范区,以莱阳市为主体的高端原料药绿色承载区;“X”是建设若干区域医药产业园载体。

  烟台生物医药的崛起是进行时,更是未来式。随着众多企业的发展壮大,烟台生物医药产业的未来也必将光明而灿烂。只争朝夕,不负韶华。从今年起,烟台市每年将有1-2种创新药械上市。2023年,烟台生物医药产业主营业务收入将冲击两千亿大关。力争到2025年,形成具有竞争力的千亿级产业集群。在如此宏大的背景下,我们更有理由去期待,去展望。

责编:孙 毅
审签:张其天
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