大众网·海报新闻见习记者 谷田恬 通讯员 李琳 威海报道

　　核酸检测试剂既是民生防疫的保障，也是战“疫”必需品。为加强新冠病毒检测相关医疗器械监管，保证相关产品流通使用领域质量安全，近日，威海市市场监督管理局以新冠病毒核酸检测试剂为重点产品，在全市范围内开展新冠病毒检测医疗机构的医疗器械使用质量检查。

　　据了解，此次检查行动以医疗机构使用的核酸检测相关产品资质是否齐全、进货渠道是否合法、进货查验是否到位、储运条件是否符合产品标签说明书要求等为检查重点，确保购进和使用的相关产品持续符合规定的要求，保证产品全程可追溯。

　　5月8日，执法人员来到山东威高诺润医学检验实验室，现场查看了该单位核酸检测相关医疗器械产品储存场所和设施设备、核酸检测试剂等产品资质和供货商资质，并查阅了温度监测记录等。经检查，该企业场所和设施设备可以满足储存要求，资质留存齐全。

　　随后，执法人员来到威海华康医学检验所，重点检查了企业经营、使用资质、供货单位资质材料、冷链运输温度记录、试剂储存条件等，确保试剂按照说明书要求储存、运输，保障试剂质量安全。经检查，该企业资质齐全，进货渠道合法，冷链运输温度等记录较为完整。

　　“截至目前，全市已对30家具备核酸检测能力的医疗机构进行了全覆盖监督检查，并延伸检查采样单位20家，医疗器械经营企业25家，暂未发现非法渠道经营使用等违法行为，部分单位存在缺少购进记录、未留存质量合格证明文件、供货商资质索要不齐全等问题，执法人员已当场下达责令整改通知书，要求相关单位限期改正，监管部门将适时开展‘回头看’，做好闭环管理。”威海市市场监管局医疗器械监管科科长郝兴典说，“下一步，将在对核酸检测机构全覆盖的基础上，继续对向医疗机构供货的医疗器械经营企业倒追倒查，实行全链条监管，切实保障疫情防控医疗物资的产品质量安全。”