聚焦烟台医药产业| 绿叶制药精神分裂症新药开出首张处方

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绿叶制药集团自主研发的创新制剂——瑞欣妥®(注射用利培酮微球(II))于近日在山东开出首张处方,正式面向全国多个省市的医院和药房供药。从获得国家药品监督管理局的上市批准到首位患者的供应用药,瑞欣妥®仅用了40多天。

瑞欣妥®用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状。该药物是绿叶制药基于其全球领先的新型长效制剂技术平台开发的注射用缓释微球制剂,中国首个自主创新微球制剂,也是中国首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂。

加速落地,从新药获批到服务首位患者仅40余天 

因具有明显的治疗优势,瑞欣妥®于2019年12月被纳入优先审评程序,并于2021年1月12日获得上市批准。为了使患者尽快获益于这一新的治疗方案,自瑞欣妥®获批后,绿叶制药各部门全力配合推动产品的上市进程。经过生产、包装、质检、运输等各个环节的高效联动,并与产业上下游的合作伙伴同心协力,使这款新药从获批到开出首张处方单仅用时40余天。接下来,瑞欣妥®也将面向全国多个省市的医院和药房供药。

于此同时,瑞欣妥®的全球注册申报工作也在同步开展。目前,该产品已在美国进入新药上市申请阶段,并在欧洲开展关键临床研究。瑞欣妥®的专利在中国、美国、欧洲、日本、韩国、俄罗斯、加拿大、澳大利亚均获得授权,专利期至2032年。 

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