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两会期间

药品、医疗器械和化妆品领域

最受关注的10个关键词是什么

一起来看！

热词一

药品医疗器械国家集中带量采购

国家组织药械集中带量采购是近几年医药行业的热点话题。截至目前，国家已组织开展四批药品集中带量采购，国家集采冠脉支架落地......随着国家组织药品医疗器械集中带量采购常态化、制度化，患者临床用药用械和价格回归的问题将得到逐步解决。

热词二

智慧监管

加快推进智慧监管，是适应新时代医药产业数字化发展趋势、提升药品安全治理能力和治理水平的内在要求，也是推进药品监管体系和监管能力现代化的必然要求，更是保障人民群众用药安全的迫切需要。

热词三

药品安全“十四五”规划

药品安全“十四五”规划决定未来5年我国药品安全的各项事业。科学编制药品安全“十四五”规划意义重大，受到各方广泛关注。

热词四

网络售药

网络售药在方便患者的同时，也存在着多重风险。《药品管理法》明确了规范网络药品销售的制度基础，加强了对药品网络交易第三方平台的管理，这有助于规范和促进“互联网+医药”的发展，满足人民群众日益增长的医疗卫生健康需求。

热词五

药品（疫苗）信息化追溯体系建设

建设药品（疫苗）信息化追溯体系，是适应新时代药品（疫苗）监管形势和任务的必然要求，对实现上市药品（疫苗）来源可查、去向可追、责任可究，确保公众用药安全具有重要意义。

热词六

药品监管能力建设（含检查员队伍建设）

中央全面深化改革委员会第十八次会议审议通过《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，要求全面加强药品监管能力建设，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，坚决守住药品安全底线。

热词七

监管科学

2019年4月，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划。经过近两年的实践，一批药品监管领域新工具、新标准、新方法正在加速转化，并成为我国药品监管“新引擎”。

热词八

真实世界数据

开展临床真实世界数据应用研究，是中国医药领域改革开放与科学研究的重大创举。2020年3月，“青光眼引流管”成为国内首个使用境内真实世界数据获批上市的医疗器械，验证了真实世界数据在临床评价中的可行性。

热词九

《化妆品监督管理条例》实施

今年1月1日起施行的《化妆品监督管理条例》，是我国化妆品发展史上具有里程碑意义的大事。《条例》的颁布实施，将进一步推进我国化妆品监管科学化、法治化、国际化和现代化进程。

热词十

药品医疗器械审评审批制度改革

药品医疗器械审评审批制度改革是党中央、国务院的重大决策部署，旨在促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要。在这一制度优势下，我国医药产业活力迸发，更多创新药械惠及患者。

来源：中国医药报

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