严督导 促生产 威海开展药品领域风险大排查

2021-01-22 13:46:06 来源: 大众网 作者:

  大众网·海报新闻记者 宋振铭 通讯员 张婷 隋志义 威海报道

  1月21日上午,威海市市场监督管理局药品监管科同综合执法支队一起,来到山东威高普瑞医药包装有限公司,对企业新增生产线车间进行现场指导。

  威高普瑞的主要产品是疫苗包装用预灌封注射器,相比于西林瓶等,预灌封注射器可以缩短疫苗注射步骤、减少二次污染和疫苗溶液损耗,是新冠疫苗生产用重要药包材。威海市市场监督管理局药品监管科张婷告诉记者:“针对目前用于新冠疫苗生产的预灌封注射器供应紧张的问题,由市市场监督管理局牵头,成立了9个部门和高区管委共同参与的工作专班,主动对接,靠前服务,以帮助企业尽早扩产”。

  在威高普瑞生产线车间,威海市市场监管局的督导人员检查了扩产前期设备的安装、调试、确认等准备工作,并督促企业落实主体责任,加强质量、销售去向和价格管理,严防以假充真、垄断经营和哄抬物价等现象的发生。山东威高普瑞医药包装有限公司生产总监王海林表示,2021年,公司将继续引进多条生产线,在保证产品质量的前提下提效增产,保证疫苗市场需要,助力疫情防控。

  据了解,为督导新冠疫苗包装企业提效扩产,保障新冠疫苗流通安全,落实零售药店疫情防控,近日来,威海市市场监督管理局结合干部作风大改进,全面开展药品领域风险隐患排查整治行动。当日,威海市市场监督管理局的督导人员还先后来到威海卫人民医院和同仁堂连锁药店威海竹岛分店,检查紧急使用新冠疫苗流通质量管理及疫情防控工作情况。

  “面对新冠疫苗的接种工作,我们非常谨慎,严格按照市场监督管理局的要求,加强对新冠疫苗的管理。”威海卫人民医院预防保健科主任王丽丽向记者介绍。威海市市场监管局的督导人员查看了接种单位冷链设施管理、疫苗养护温度管理、疫苗购进验收管理、疫苗购进渠道、疫苗追溯管理以及人员管理等,要求该医院要更加严格遵守疫苗储存、运输管理规范,切实保证新冠疫苗质量;保证各项记录真实、准确、完整,验收时严格查验新冠疫苗检验报告、本次运输、储存全过程温度监测记录等,对无法提供相关资料或温度控制不符合要求的,不得接收或购进;要加强新冠疫苗养护工作,除使用自动温度监测系统查看疫苗储存温度外,还要一天2次进行人工查看、记录,确保新冠疫苗储存温度控制在2-8℃。

  在同仁堂连锁药店威海竹岛分店,威海市市场监督管理局的督导人员检查了药店对进店人员健康码查验、体温检测、旅居史询问、口罩佩戴、购买退烧止咳药的登记情况,同时还询问了药店工作人员核酸检测、发热病人实名上报、新冠肺炎疫情防控明白纸张贴发放等制度的落实情况,确保零售药店疫情防控落实到位。

  据悉,目前威海市市场监管局已组织对全市疾控机构和接种单位进行全覆盖检查,共计检查疾控机构9家次、新冠疫苗指定接种单位117家次,检查药品经营单位1700多家次,对存在问题的9家单位责令限期整改。

  威海市市场监督管理局相关负责人表示,疫情防控是市场监管部门当前工作的重中之重,下一步,市市场监督管理局将继续加大监管力度,从严从细从实抓好进口冷链食品、进口非冷链集装箱货物、药品安全等疫情防控工作,坚决守牢疫情防控和质量安全底线。

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责任编辑:丁淑红

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