特事特办争分夺秒 山东药监局与疫情“赛跑”

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  2月17日,山东省市场监督管理局出台支持企业复工复产十三条措施——登记许可网上办理、证照联办、延长行政许可期限、实行告知承诺、免核查发证换证、扩大委托事项范围、加强包容审慎监管、强化标准化和质量管理服务、加强质量技术服务帮扶、减收技术服务收费、维护市场价格秩序、加强知识产权服务、鼓励企业参加“三保”行动,这也意味着未来更为便捷、更人性化的方式将会应用到相关企业的复工复产上。

  自新冠肺炎疫情发生以来,山东省药监局坚持特事特办、争分夺秒,进一步开绿灯、减环节、减手续,强化对企业的技术帮扶,尽最大努力加快注册检验和审评审批进度,确保相关产品早日投入疫情防控一线。截至目前,山东省药监局已审批通过医用一次性防护服、医用外科口罩、额温枪、非无菌医用防护口罩等多家企业的11个产品。

  1月26日,山东省药监局召开专题会议,研究加快疫情急需医疗器械产品审评审批。当日,山东艾克韦生物技术有限公司研发的“2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒”送往山东省药监局器械检验中心检测,27日通过检测,成为山东首个新型冠状病毒检测产品。

  类似的精准服务并非孤本。山东省药监局多次深入一线为企业提供服务,并借助微信、电话等形式,对其他相关企业产品给予第一时间的技术指导,在保证质量前提下尽快形成新的产能并上市。

  除了在政策、行动上配合企业生产、复工外,山东省药监局还部署开展了全省疫情防控药品生产流通环节专项检查,对不合格产品说“NO”,确保流入市场的药品、药械质量安全。同时,派出督导组赴济南进行监督检查,加强对企业的帮扶指导,督促企业落实主体责任,确保疫情防控用药用械的质量安全。另外,借助新闻媒体、微信微博等媒介,加强对医用口罩、医用防护服等用药用械的舆情监测和科普宣传,不断增强公众自我防护意识。

责编:辛明芮
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